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CIUDAD DE MÉXICO. – La farmacéutica danesa Bavarian Nordic ha presentado una solicitud ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para obtener el registro sanitario de su vacuna Jynneos. Este biológico está diseñado para prevenir tanto la viruela como la viruela símica, conocida como mpox, en adultos con alto riesgo de exposición.

Características de la vacuna Jynneos

La vacuna Jynneos está indicada para la vacunación primaria o revacunación en adultos mayores de 18 años que están en alto riesgo de contraer el virus. No se recomienda su uso en la población general, incluidos niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, debido a las especificidades del biológico.

Proceso de registro y evaluación

Antes de la presentación formal del trámite, Cofepris mantuvo una comunicación técnica constante con Bavarian Nordic, facilitando la actualización del dossier del biológico, que fue ingresado el 3 de septiembre de 2024. Cofepris ha anunciado que la evaluación de la vacuna se realizará de manera rápida y rigurosa, con una resolución esperada en un plazo de 10 días.

Contexto sobre el mpox

El mpox es una enfermedad viral que se transmite principalmente a través del contacto directo con lesiones en la piel, fluidos corporales contaminados o gotas respiratorias. Los síntomas pueden aparecer entre cinco y 21 días después de la exposición e incluyen:

  • Dolor de cabeza
  • Fiebre (≥ 38º C)
  • Erupciones o lesiones en la piel
  • Dolor de espalda
  • Inflamación o dolor en los ganglios linfáticos
  • Dolores musculares

Las personas con sistemas inmunológicos comprometidos, como aquellas con VIH sin tratamiento, mujeres embarazadas, niños, y quienes reciben tratamientos oncológicos, tienen un mayor riesgo de complicaciones.

Contexto global

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha reportado que el mpox fue detectado por primera vez en África en 1970, con dos cepas principales: una en la cuenca del Congo y otra en África Occidental, esta última menos severa. El 14 de agosto de 2024, el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró el aumento de casos en la República Democrática del Congo y otros países africanos como una emergencia de salud pública de importancia internacional.

Evaluación por Cofepris

Cofepris evaluará la información técnica y científica proporcionada por Bavarian Nordic para garantizar que la vacuna Jynneos cumpla con los estándares de calidad, seguridad y eficacia necesarios, y que la relación riesgo/beneficio sea adecuada para su uso en la población objetivo.

Situación actual en México

México actualmente no cuenta con una vacuna específica ni tratamientos dirigidos para el mpox. El manejo de la enfermedad en el país se centra en el alivio de síntomas, cuidado de lesiones cutáneas y prevención de complicaciones.

Signos y síntomas del mpox

El mpox se caracteriza por erupciones cutáneas que pueden aparecer en manos, pies, pecho, cara, boca o genitales, y que pasan por varias etapas, incluidas la formación de costras antes de sanar. Otros síntomas incluyen fiebre, escalofríos, inflamación de nódulos linfáticos, agotamiento, dolores musculares y de espalda, dolor de cabeza, y síntomas respiratorios como dolor de garganta, congestión nasal o tos.

Información adicional

El periodo de incubación del mpox es de 5 a 21 días, durante el cual la persona puede no presentar síntomas. Esta información se basa en datos de Médica Sur y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).